Obat Ebola eksperimental ZMapp mendapat Status Prioritas dari FDA

(CNN) ZMapp, obat percobaan yang diberikan kepada orang Amerika pertama yang dirawat di Amerika Serikat untuk Ebola, telah diberikan track persetujuan cepat oleh FDA, oleh LeafBio. LeafBio adalah lengan komersial Mapp biofarmasi, pembuat obat.

Siaran pers diposting di website perusahaan menyatakan ini sebagai "tonggak penting" yang membawa mereka lebih dekat untuk akhirnya mendapatkan persetujuan dari FDA.

"Kami bersyukur telah menerima penunjukan ini untuk ZMapp," kata Dr Kevin Whaley, CEO LeafBio dan Mapp. "Kami berharap bahwa langkah ini akan mempercepat akses ke ZMapp sekali keamanan dan kemanjuran ditunjukkan untuk kepuasan FDA dalam uji klinis berlangsung."

Ini adalah perubahan dari status sebelumnya sebagai obat yatim piatu, yang memberikan insentif bagi pengembangan obat finansial dan sebaliknya.

Dr. Kent Brantly adalah manusia pertama yang menerima obat setelah menjadi sakit dengan virus ebola yang telah menginfeksi 28.256 orang dan membunuh 11.306 sejak Maret 2014.

Dia bekerja sebagai misionaris di Liberia. Rekan misionarisnya, Nancy Writebol, juga terinfeksi dan orang kedua yang menerima obat percobaan. Brantly diangkut ke rumah sakit Emory University, di mana ia dirawat dan dinyatakan  terkena Ebola, seperti Writebol.

Menurut National Institutes of Health, obat itu diberikan dalam penggunaan otorisasi darurat untuk sembilan pasien yang terinfeksi di Afrika, Amerika Serikat dan Eropa Barat pada Februari, ketika NIH mengumumkan uji klinis pertama ZMapp di Liberia dan Amerika Serikat.

Dokter mengatakan tidak jelas apakah obat itu bertanggung jawab untuk kelangsungan hidup pasien karena tidak diberikan dalam konteks percobaan klinis. Selain itu, pasien yang dirawat dengan cara lain secara bersamaan.

Obat, diproduksi menggunakan protein yang pertama disuntikkan ke tanaman tembakau, memakan waktu enam bulan untuk menghasilkan dan pasokan telah sangat terbatas. Pada bulan Oktober pemerintahan Obama meminta tiga laboratorium bekerja pada obat untuk meningkatkan produksi.

Menurut dokumen Mapp biofarmasi, empat monyet terinfeksi Ebola selamat setelah diberi terapi dalam waktu 24 jam setelah infeksi. Dua dari empat monyet lain yang memulai terapi dalam waktu 48 jam setelah infeksi juga selamat. Salah satu monyet yang tidak diobati meninggal dalam waktu lima hari dari paparan virus.

Obat adalah tiga tikus antibodi monoklonal, yang berarti bahwa tikus yang terkena fragmen virus Ebola dan kemudian antibodi yang dihasilkan dalam darah tikus dipanen untuk membuat obat. Ia bekerja dengan mencegah virus masuk dan menginfeksi sel-sel baru.

Para ilmuwan berlomba untuk mengembangkan vaksin yang akan menghentikan epidemi Ebola mencoba berbagai obat eksperimental, termasuk Brincidofovir, obat antivirus eksperimental yang awalnya dikembangkan untuk mengobati virus yang mengancam jiwa seperti cacar; TKM-Ebola, yang dibuat oleh perusahaan asal Kanada Tekmira Farmasi; dan vaksin yang dikembangkan oleh GlaxoSmithKline dan Institut Nasional Alergi dan Penyakit Infeksi.